La empresa de biotecnología, Euralink de Elon Musk, abrió el periodo de reclutamiento para su primer ensayo clínico en humanos, según un blog de la compañía.
Esto luego de haber recibido aprobación de un comité de revisión independiente, Neuralink comenzará a ofrecer implantes cerebrales a pacientes con parálisis en el marco del estudio PRIME, según la empresa.
PRIME, abreviatura de Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (interfaz precisa cerebro-ordenador implantada robóticamente), se está llevando a cabo para evaluar tanto la seguridad como la funcionalidad del implante.
Los pacientes participantes en el ensayo recibirán quirúrgicamente un chip que les será implantadobñ en la parte del cerebro que controla la intención de moverse.
El chip, instalado por un robot, registrará y enviará señales cerebrales a una aplicación, con el objetivo inicial de “otorgar a las personas la capacidad de controlar el cursor o el teclado de un ordenador utilizando únicamente sus pensamientos”, escribió la empresa.
Las personas con tetraplejia por lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica (ELA) pueden participar en este estudio de seis años de duración: 18 meses de visitas domiciliarias y clínicas seguidas de visitas de seguimiento durante cinco años. Los interesados pueden inscribirse en el registro de pacientes de la web de Neuralink.
El magnate empresario lleva cinco años trabajando en el objetivo de Neuralink de utilizar implantes para conectar el cerebro humano a un ordenador, pero hasta ahora la empresa solo ha hecho pruebas en animales.
La empresa también enfrentó escrutinio después de que un mono muriera en las pruebas de un proyecto, en 2022, como parte de los esfuerzos para conseguir que el animal jugara al Pong, uno de los primeros videojuegos.
La apertura de los ensayos en humanos también se produce más de un mes después de que la startup del chip cerebral recaudara US$ 280 millones en una ronda de financiación liderada por Founders Fund, una firma de capital riesgo con sede en San Francisco, creada por Peter Thiel, el polémico multimillonario que también fue cofundador de PayPal.
Antes de que los implantes cerebrales de Neuralink lleguen al mercado general, necesitarán la aprobación de las autoridades reguladoras.
En 2021, la FDA publicó un documento en el que exponía sus primeras reflexiones sobre los dispositivos de interfaz cerebro-ordenador y señalaba que este campo “progresa rápidamente”.